定义为非处方（OTC）药物，可以安全有效地供普通大众使用而没有处方药物。这些药物通常位于药房的货架上，病人可以很方便地进入，但也可能位于非药店，如杂货店，便利店和大型折扣零售商。在美国，有超过80种的非处方药，从过敏药物到止痛药到减肥产品。 美国也存在一类限制类非处方药物。这类限制类别包括伪麻黄碱，紧急避孕药和一些附表V受管制物质等药物。这些产品在被认为是OTC的情况下，被置于药房柜台后面，必须由药剂师根据适当的身份证明，年龄验证和患者教育进行分配。 2012年3月，FDA考虑将非处方药的定义扩大到包括胆固醇，血压，哮喘和避孕药物。目前正在对这个新的Rx-OTC切换裁决进行审查和评论。
美国食品和药物管理局（FDA）的药物信息部（CDER）评估和评估OTC成分和标签。为每类产品制定了OTC药物专着。专论包含可接受的成分，剂量，配方和标签。符合现有OTC药物专着的新产品可以在没有进一步的FDA审查的情况下进行销售。那些不符合OTC专论的OTC产品必须经过新药审批系统的批准。
非处方药可能带来风险。有副作用，药物或食物相互作用的可能性，或由于过量的剂量造成的危害。患者应该阅读所有OTC产品上的“Drug Facts”标签。所有的消费者，包括老年患者，孕妇和幼儿的父母，如果对于非处方药的使用有其他问题，都应该咨询药剂师或其他医疗保健提供者。